KULLANIM KILAVUZU TR

LUNWELL GÜMÜSLÜ ANTIMIKROBIYAL YARA ÖRTÜSÜ

Cihaz Tanimi

LUNWELL Gümüşlü Antimikrobiyal Yara Örtüsü; yara enfeksiyonu riskini azaltmak için yara yönetiminde topikal kullanım amaçlı steril, tek katlı, yapışmayan, anti mikrobiyal bariyer sargıdır. LUNWELL GümüslüYara Örtüsü, gümüş ile kaplanmış esnek, yaraya yapışma yan gözenekli yapıdaki polyester bir katmandan meydana gelmektedir.

Polyester dokuma esnek, yapışmaz yapısı sayesinde iyi bir bariyer pansumanlama aracı olarak hizmet ederken, gümüş antimikrobiyal etkisi ile antimikrobiyal bariyer vazifesi görü r ve iyileşmeye ek katkı sağlar.Gümüşlü Antimikrobiyal Yara Örtüsünün antimikrobiyal ve antifungal etkinliği invitro olarak test edilmiştir.Staphylococcus aureus ATCC 6538 (Gram (+)) mikroorganizmasına karşı etkinliği > % 99,99, Esherichia coli ATCC 25922 (Gram (-)) mikroorganizmasına karşı etkinliği >%99,99 çıkmıştır. Ürünün Aspergillus niger (ATCC 6275) mikroorganizmasına karşı antifungal etki göstermişir. LUNWELL Gümüşlü Yara Örtüsü' nün antimikrobiyal bariyer etkisi 7 gün boyunca etkilidir. 7 günlük salınım miktarı yaklaşık 1 ppm dir. Ürün üzerindeki Gümüş miktarı yaklaşık 160 mg/100 c㎡' dir.

Çeşitli ölçülerde steril olarak piyasaya arz edilmiştir.

Endikasyonlar

Uzman sağlık personeli gözetiminde aşağıdaki durumlar için antimikrobiyal yara pansumani olarak kullanilir:

Kısmi veya tam kalınlık yaralar

ve 2. derece yanıklar

Travmatik ve cerrahi yaralar

Diabetik ayak ülseri

Enfekte olmuş yaralar

Donör ve greft bölgesi yaraları

Yatak yaralari

Enfekte olmuş yaralarda kullanılırken enfeksiyon kontrol edilmeli ve yerel klinik protokole göre tedavi edilmelidir. LUNWELL Gümüşlü Yara Örtüsünün antimikrobiyal bariyer etkisi 7 gün boyunca etkilidir.Toplam temas süresi (tekrarlanan sargı uygulamalarında) en fazla 30 gündür.

Kontraendikasyonlar

Gümüş ve polyester hassasiyeti olan hastalar

3.Derece yanıklar

Enfeksiyondan kaynaklı ülserler (ör: frengi, tüberküloz yada derin mantar enfeksiyonları)

Metal varlığının kontraendike olduğu durumlar (ör, MRI muayene, Xray, Radyasyon terapisi)

DD01-KK01/REV04/04.02.2022

Önlemler-Uyarilar

Harici kullanim icindir.

Ambalaj hasar görmüşse veya açılmışsa kullanmayınız.

Son Kullanma Tarihi geçmiş ürünleri kullanmayınız.

Tek kullanimliktir. Tekrar kullanmayınız. Ürünün tekrar kullanımı enfeksiyon veya capraz bulaşmaya sebep olabiir veya ürünün performansını düşürebilir.

MRI,elektromanyetik ve radyasyonlu ölçümler öncesi sargıyı çıkarınız. EEG /EMG ölçümlerinde kullanılan elektrot ve/ya iletken jellerle temas etmesini önleyiniz.

-  Petrol bazlı merhem ve kremlerle uyumlu değildir.

Sargıyı hidrojen peroksit veya povidon iyodin ile nemlendirmeyiniz.

-  Sağlık profesyonelleri özellikle çocuklarda ve yeni doğanlarda olmak üzere gümüş içerikli sargıların uzun süreli ve tekrarlanan kullanımları hakkında sınırlı veriler bulunduğunu bilmelidirler. Bu grup için kullanımı kontraendike olmamakla birlikte kullanımı hekim kontrol ve sorumluluğundadır.

Gümüşün üreme üzerindeki etkilerine ilişkin veriler yeterli olmadığından hamilelik ve emzirme dönemlerinde kullanılmamalidir.

Ürünümüz farklı ebatlarda piyasaya arz edilmektedir. Ürün ebatları ile ilgili bilgi etiket üzerinde mevcuttur. Kullanmadan önce ebat bilgisini kontrol ediliniz.

Kullanim Talimati

Yarayı lokal protokole göre temizleyiniz. SALİN kullanmayın.

Yara bölgesinin ebatlarına uygun boyuttaki sargıyı seçiniz.

Ambalajı temiz bir şekilde açınız.

Gerekli ise, sargıyı steril saf su veya hidrojel kullanarak nemlendiriniz.

Gerekliyse sargıyı kesip yaranın büyüklüğüne göre ebatlarını ayarlayınız.

Sargıyı yaranın üzerine, üstünü örtecek şekilde uygulayın. Protokole göre ikinci bir dış sargıkullanarak,LUNWELL Gümüşlü Yara Örtüsünü yara üzerinde sağlamlaştırınz.

Sargıyı düzenli olarak kontrol ediniz ve sargının nemli kalmasını sağlayınız.

Akan yaralar için dış sargı daha emici bir yapıda seçilebilir.

Sargının değiştirilmesi/ çıkarılması

Gerektikçe sargıyı değiştirin. Değiştirme sıklığı yaranın durumuna ve eksüda miktarına göre değişmekle birlikte sargı en fazla 7 güne kadar yerinde kalabilir.

Sargıyı değiştirmeye öncelikle dış sargıyı alarak başlayın. Eğer sargı kurumuş ve yara yüzeyine yapışmış ise, yüzeyden ayırmadan önce steril su ile nemlendirip yumuşatın daha sonra yavaşca ve dikkatlice sargıyı ayırın.

Saklama-Depolama

15-25 ° arasinda saklayınız. Son Kullanım Tarihi ambalajın üzerindedir. Ürün raf ömrü 2 yıldır.

imha Kurallan

Hastane tbbi atk kurallan geregince imha edilir.

Etiket ve Kullanim Kilavuzunda Kullanilan Semboller

NANOKRiSTAL KONTROLLÜ

GÜMÜS SALINIMI YAPAN

YARA YANIK ÖRTÜSÜ                                                         LUNWELL

Genel Bilgiler

LUNWELL®icerigindeki nanokristal gümüşün antimik-robiyal (Antibakteriyel, Antifungal, Antiviral) etkisiyle primer ve kontaminasyon kaynakli enfeksiyon ve enfla-masyonu engeller. Ayni zamanda yara ceperlerindeki rejenerasyon ve epitelizasyonu da destekler.

Yara-Yanik yüzeyinde homojen yüksek düzeyli nano kristal gümüş salınımını 7 güne kadar etkin bir sekilde sürdürerek enfeksiyon kontrolü sağlar, iyileşme hızı ve kalitesini artinr.

Esnek dokusuyla yara-yanıkların her tür boyut ve derin-liğinde mükemmel yüzey uyumu gösterir. Özel havala-nabilen dokusuyla yaranın yüzey gerilimini artirmaz,oluşabilecek eksudanın temizlenebilirliğini kolaylaştırır,yara-yanık bölgesinden uzaklaştırılmasına / uzaklaş-masina izin verir.

Yara bakimi esnasında hekim ve diğer sağlık personeli-nin müdahalesini kolaylaştırarak zaman tasarrufu sağlar.Etkisi, 7 gün boyunca en üst seviyede devam ettiği için değiştirme ihtiyacını ortadan kaldırır. Yara yüzeyine yapismaz.

Cildin tüm veya kısmi katmanlarını tutan lokal yada yaygin yaralara sebep olabilen her tür mikrobik, basi,diyabet, travma, yanık, dolaşım bozukluğu kaynaklı yara

ve ülserlerde etkili kaliteli tedavi yapılmasını kolaylaştırır.

Etkisi, 7 gün boyunca en üst seviyede devam ettiği icin değiştirme ihtiyacını ortadan kaldırır.

Nanokristal gümüş salınımı 15. dakikada en yüksek düzeyi-ne ulaşır ve 7 güne kadar azalmadan devam eder. Bu süre içerisinde örtü değişikliğine gereksinim olmayacağından tedavi kolaylığı sağlar. Böylelikle hastanin yara-yanık bakımı kaynaklı acı çekmesini engelleyerek yaşam kalitesi-ni artirir.

Dolaşım bozukluğu oluşturmaz/hareket kisitlamasina yol acmaz.

LUNWELL®in nanokristal gümüş salınımı yara - yanık bölgesine temas ettiği anda başlar, etkililiği 15 dakika içinde %99 oraninda ortaya çıkar ve 7 gün boyunca azalmadan en üst düzeyde devam eder.

15 Dakika içinde ortaya çıkan geniş spektrumlu [GR+/GR-(MRSA,Psödomonas dahil)] antimikrobiyal etkisiyle %99.9BAKTERISID etkinlik gösterir. Antibakteriyel, antiviral ve antifungal etkinlik gösteren nanokristal gümüş düzeyi dişarıdan mikrobiyal kontaminasyonu profilaktik olarak engeller.Sekonder enfeksiyon oluşumunu da engelleyerek hastanin hem klinik iyileşmesine hem de yasam kalitesinin artmasina katkida bulunur.

Kullanim Alanlari